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金斯瑞生物药研发生产中心投产 全市最大一站式生物药发现与开发服务平台落成
2019-07-11来源:
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7月11日上午,南京市规模最大的生物药研发生产中心在金斯瑞生物科技股份有限公司正式投产使用。作为金斯瑞生物医药合同研发生产组织(CDMO)平台的重要组成部分,该中心可满足生物药临床前及临床Ⅰ期样品GMP生产的需求,为生物医药产业发展提供服务支撑。

金斯瑞CDMO平台是江苏省内最大的覆盖抗体药物和基因细胞治疗的一站式生物药发现与开发服务平台,是中国第一个也是规模最大的涵盖细胞治疗、基因治疗以及抗体药研发的生物药商业化生产中心。该平台一期规划包括南京生物药研发生产中心以及金斯瑞镇江商业化生产中心,总占地面积约为210000m2,投产后抗体药部分累计产能将达到47600L,全部设施的设计及建设符合美国、欧盟及中国的GMP要求,并将与金斯瑞现有的基因、多肽、蛋白、抗体等生命科学试剂服务平台实现上下游联通。

项目全面投产后,可以实现从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,满足中国及海外客户从靶点到临床申报、从基础研发到生物药发现与开发及后继的药物产业化的需求,为其提供更加高效、灵活的研发生产服务,加速新药研发上市进程。

作为全球基因合成的龙头企业,经过17年的发展,金斯瑞现已成为全球化的生物科技集团公司,除生物药开发服务外,业务范围还包括生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品及细胞治疗三大领域。此次金斯瑞以生物药CDMO为核心,打造南京生物医药产业地标平台,是符合生物医药产业创新发展规律的支撑服务体系,该体系具有产业链凝聚力、创新驱动力、资源整合力的特点,将全面提升南京生物医药的自主创新和原始创新能力,极大提高南京在医药产业的影响力。

金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian Min博士在接受采访时表示:“中国现在正在经历一个非常快速的生物医药行业发展,而且其规模之大是全世界历史上前所未见的,而且中国也是最大的生物医药的市场,所以说相信在中国将会经历新一段的事业的发展,而且金斯瑞本身拥有知识,拥有相应的资源,也有这样的愿景去进行推动整个行业的发展,相信在这里金斯瑞将会取得更加长足的下一个阶段的发展。